Text legal · Traducció no oficial
Llei 7/2025, de 28 de juliol, per la qual es crea l'Agència Estatal de Salut Pública i es modifica la Llei 33/2011, de 4 d'octubre, General de Salut Pública
Traducció catalana no oficial, amb resum, índex i enllaç al text oficial. No és assessorament jurídic.
- Identificador
- Ley 7/2025
- Àmbit
- Estatal
- Estat
- Vigent
- Publicació
Resum en català
Aquesta llei crea l'Agència Estatal de Salut Pública (AESAP), un organisme amb personalitat jurídica pròpia, patrimoni propi i autonomia de gestió adscrit al Ministeri de Sanitat. L'AESAP assumeix les funcions tècniques de l'Estat en vigilància de la salut pública, coordinació de la Xarxa Estatal de Vigilància en Salut Pública, preparació i resposta davant emergències sanitàries, sanitat ambiental, salut pública internacional i comunicació del risc. La llei estableix el règim de personal, econòmic, pressupostari i de protecció de dades de l'Agència, així com l'obligació de subministrament de dades per part de totes les administracions i entitats. Alhora modifica la Llei 33/2011, de 4 d'octubre, General de Salut Pública, per incorporar el principi d'«Una sola salut», actualitzar les competències del Ministeri en vigilància i preparació davant amenaces sanitàries i regularitzar el paper de l'AESAP en la norma preexistent. La llei també modifica el sistema de preus de referència dels medicaments, les normes sobre medicaments veterinaris i les taxes per serveis en matèria de biocides.
A qui afecta i abast
Àmbit d'aplicació estatal. Afecta l'Agència Estatal de Salut Pública i el seu personal; totes les administracions públiques, institucions i entitats del sector públic i privat obligades a subministrar dades a l'AESAP; les empreses del sector farmacèutic i de productes sanitaris; i els sol·licitants d'autoritzacions de biocides i plaguicides d'ús ambiental subjectes a les taxes regulades.
Text traduït (no oficial)
Preàmbul
La Llei 14/1986, de 25 d'abril, General de Sanitat, desenvolupa la previsió constitucional de protecció de la salut amb una visió integradora dels serveis sanitaris i descentralitzadora de la sanitat, a través de la creació del Sistema Nacional de Salut (SNS), amb una organització adequada per prestar una atenció integral a la salut, comprensiva tant de la seva promoció i de la prevenció de la malaltia com de la curació i rehabilitació.
La Llei 33/2011, de 4 d'octubre, General de Salut Pública, estableix les bases per donar una resposta completa al requeriment de protecció de la salut contingut en l'article 43 de la Constitució Espanyola i tracta d'assolir i mantenir el màxim nivell de salut possible en la població a través de la salut pública. Aquesta llei considera com a «Actuacions de salut pública» la vigilància en salut pública, la prevenció de la malaltia, la promoció de la salut, la coordinació i la gestió sanitària com a acció de salut pública, entre d'altres.
La irrupció a principis de 2020 de la pandèmia de COVID-19 ha posat de manifest la fortalesa del sistema públic de salut d'Espanya, però també ha evidenciat els reptes i dificultats als quals s'enfronta a l'hora d'abordar situacions de crisi que requereixen anticipació, una resposta ràpida i coordinada, i la necessitat de corregir problemes estructurals i respondre a nous reptes emergents en salut, ja siguin demogràfics, socials, tecnològics, ambientals o econòmics.
Per donar resposta a aquestes necessitats, l'Agència Estatal de Salut Pública (AESAP) que es crea mitjançant aquesta llei ha d'assumir el desenvolupament i l'execució de les funcions tècniques del Ministeri de Sanitat en matèria de vigilància en salut pública, i en particular la coordinació i avaluació de la Xarxa Estatal de Vigilància en Salut Pública, incorporant la vigilància de malalties no transmissibles, lesions, altres condicionants de la salut, els seus determinants socials i les inequitats en salut.
La forma jurídica prevista és la d'agència estatal, d'acord amb l'article 108 bis de la Llei 40/2015, d'1 d'octubre, de Règim Jurídic del Sector Públic, dotada de personalitat jurídica pròpia, patrimoni propi i autonomia en la seva gestió i facultada per exercir potestats administratives amb mecanismes d'autonomia funcional, responsabilitat per la gestió i control de resultats.
D'altra banda, el Reglament (UE) núm. 528/2012, del Parlament Europeu i del Consell, de 22 de maig de 2012, relatiu a la comercialització i l'ús dels biocides, va imposar un procés d'avaluació molt més exhaustiu, incrementant el nombre d'agents involucrats, les necessitats tècniques i especialment el cost del servei. Amb aquesta finalitat, la disposició addicional segona d'aquesta llei regula les taxes exigibles pels serveis i activitats realitzats en matèria de plaguicides d'ús ambiental i en la indústria alimentària, i per a tots els biocides en general.
Aquesta llei s'adequa als principis de necessitat, eficàcia, proporcionalitat, seguretat jurídica, transparència i eficiència, tal com exigeix la Llei 39/2015, d'1 d'octubre, del Procediment Administratiu Comú de les Administracions públiques.
Article 1. Objecte, naturalesa jurídica i adscripció orgànica
1. L'objecte d'aquesta llei és la creació de l'Agència Estatal de Salut Pública (en endavant, AESAP) i la modificació de la Llei 33/2011, de 4 d'octubre, General de Salut Pública.
2. L'AESAP té personalitat jurídica pública diferenciada, patrimoni i tresoreria propis, i autonomia de gestió, en els termes previstos en els articles 88 a 97 i 108 bis a 108 sexies de la Llei 40/2015, d'1 d'octubre, de Règim Jurídic del Sector Públic.
3. L'AESAP s'adscriu orgànicament al Ministeri de Sanitat.
4. Dins de l'esfera de les seves competències, li corresponen les potestats administratives per al compliment dels seus fins, en els termes que prevegi el seu Estatut i d'acord amb la legislació aplicable. En l'exercici de les seves funcions públiques, l'AESAP actuarà d'acord amb el que preveu la Llei 40/2015, d'1 d'octubre.
Article 2. Objectiu i fins generals
1. L'AESAP té com a objectiu, en consonància amb el que disposa la Llei 33/2011, de 4 d'octubre, reforçar les capacitats de l'Estat per millorar la salut de la població, l'equitat en salut i el seu benestar, i protegir la població davant de riscos i amenaces sanitàries, amb un enfocament salutogènic que potenciï les capacitats i l'apoderament de les persones i les comunitats. Per a això, en col·laboració amb les comunitats autònomes i altres administracions públiques, actuarà sota el principi d'«Una sola salut» i «Salut en totes les polítiques».
2. Són fins generals de l'AESAP, en els termes establerts en la Llei 33/2011, de 4 d'octubre, i sense perjudici de les competències de les diferents administracions públiques, els següents: a) La vigilància, identificació i avaluació de l'estat de salut de la població i els seus determinants, i dels problemes, amenaces i riscos en matèria de salut pública, prestant especial atenció a les desigualtats socials en la salut. b) La informació i comunicació pública sobre la salut de la població i els riscos que la puguin afectar. c) La coordinació d'activitats de preparació i resposta davant de crisis i emergències sanitàries en línia amb l'Estratègia de Seguretat Nacional. d) Facilitar la col·laboració, cooperació i interacció entre els serveis de salut pública i els centres, serveis i establiments sanitaris de les comunitats autònomes i les Ciutats de Ceuta i Melilla. e) El reforç de les capacitats, l'orientació i el suport per a l'exercici de les actuacions de salut pública de les administracions públiques i la societat civil. f) L'avaluació dels resultats en salut derivats de les prestacions sanitàries, en col·laboració amb les comunitats autònomes. g) Qualsevol altra finalitat que se li assigni, d'acord amb el que prevegi el seu Estatut.
3. L'AESAP exercirà les seves funcions en concurrència amb les de les demés administracions i organismes competents en matèria de salut pública, actuant col·laborativament i d'acord amb la legislació aplicable en cada cas. Les funcions s'orientaran a: a) En matèria de Vigilància en Salut Pública: la gestió de la Xarxa Estatal de Vigilància, el seguiment i avaluació dels riscos per a la salut, l'establiment de mecanismes de coordinació amb el Sistema de Seguretat Nacional, i l'elaboració d'un informe anual sobre l'estat de salut de la població espanyola, que serà presentat a les Corts Generals. b) En matèria de Sanitat Ambiental: la identificació, monitoratge i avaluació dels riscos per a la salut pública derivats de l'exposició a agents biològics, químics o físics; l'avaluació del risc per a la salut humana dels biocides, fitosanitaris i substàncies químiques. c) En matèria de preparació i resposta davant emergències de salut pública: l'elaboració de plans estatals, la contribució a reforçar la resiliència del SNS i la coordinació dels aspectes tècnicocientífics de la reserva estratègica sanitària estatal. d) En matèria de salut pública internacional: actuació com a centre d'enllaç i representació del Ministeri de Sanitat en fòrums internacionals en l'àmbit de la seva competència. e) En matèria d'informació i comunicació en salut: informar la població dels riscos i amenaces per a la salut, tenint en compte les llengües oficials de les comunitats autònomes, i col·laborar per prevenir la desinformació. f) En matèria d'assessorament i avaluació de les actuacions de salut pública: anàlisi de l'evidència científica, assessorament tècnic i científic i seguiment de l'Estratègia Estatal de Salut Pública. g) En matèria d'investigació i capacitació professional: col·laboració amb l'Institut de Salut Carles III, suport a programes de formació i impuls de la investigació en salut pública.
4. Per al compliment dels fins indicats, l'AESAP promourà la creació de xarxes de treball que aportin capacitat cientificotècnica, amb les administracions públiques, institucions acadèmiques, comunitat científica i professionals experts.
5. L'AESAP establirà els òrgans pertinents que permetin la col·laboració intersectorial i la participació de la societat civil sota l'enfocament de «Salut en totes les polítiques».
Article 3. Règim de personal
1. El personal al servei de l'AESAP estarà constituït per: a) El personal que estigui ocupant llocs de treball en serveis que s'integrin a l'AESAP en el moment de la seva constitució. b) El personal que s'incorpori a l'AESAP des de qualsevol administració pública pels procediments de provisió de llocs de treball que s'establiran en l'Estatut de l'AESAP i en els seus plans d'actuació. c) El personal seleccionat per l'AESAP, mitjançant els processos de selecció convocats a l'efecte. d) El personal directiu.
2. El personal a què es refereixen les lletres a) i b) de l'apartat anterior mantindrà la condició de personal funcionari, estatutari o laboral d'origen, d'acord amb la legislació aplicable.
3. El personal funcionari i estatutari es regeix per la normativa reguladora de la funció pública corresponent, amb les especialitats previstes en la Llei 40/2015, d'1 d'octubre, i les que s'estableixi en l'Estatut de l'AESAP. El personal laboral es regeix pel text refós de la Llei de l'Estatut dels Treballadors, aprovat per Reial Decret Legislatiu 2/2015, de 23 d'octubre, el text refós de la Llei de l'Estatut Bàsic de l'Empleat Públic, aprovat per Reial Decret Legislatiu 5/2015, de 30 d'octubre, i per la resta de la normativa laboral.
4. La selecció de tot el personal de l'AESAP procurarà la constitució d'equips multidisciplinaris per complir els fins previstos en l'article 2 d'aquesta llei i, d'acord amb la normativa aplicable, es basarà en els principis de mèrit i capacitat, publicitat, concurrència, igualtat i accés a l'ocupació pública de les persones amb discapacitat.
Article 4. Règim econòmic, financer, patrimonial i de contractació
1. Els recursos econòmics de l'Agència Estatal de Salut Pública estaran integrats per: a) Les transferències consignades en els Pressupostos Generals de l'Estat. b) Els ingressos propis que percebi com a contraprestació per les activitats que pugui realitzar, en virtut de contractes, convenis o disposició legal, per a altres entitats públiques, privades o persones físiques. c) L'alienació dels béns i valors que constitueixin el seu patrimoni. d) El rendiment procedent dels seus béns i valors. e) Les aportacions voluntàries, donacions, herències i llegats i altres aportacions a títol gratuït d'entitats privades i de particulars. f) Els ingressos rebuts de persones físiques o jurídiques com a conseqüència del patrocini d'activitats o instal·lacions. g) Les taxes o altres ingressos públics derivats de la seva activitat, en concret, les taxes exigibles pels serveis i activitats realitzats en matèria de plaguicides d'ús ambiental i en la indústria alimentària, i per a tots els biocides en general. h) Els altres ingressos de dret públic o privat que estiguin autoritzats a percebre. i) Les aportacions procedents de fons comunitaris destinats al compliment dels seus fins. j) Qualsevol altre recurs que li pogués ser atribuït.
2. L'AESAP es regirà en matèria de patrimoni per la Llei 33/2003, de 3 de novembre, del Patrimoni de les Administracions Públiques, i podrà tenir adscrits béns del Patrimoni de l'Estat per al compliment dels seus fins.
3. La contractació es regirà per la Llei 9/2017, de 8 de novembre, de Contractes del Sector Públic.
Article 5. Règim pressupostari, de comptabilitat i control economicofinancer
1. L'AESAP elaborarà i aprovarà l'avantprojecte de pressupost de cada anualitat en els termes previstos en l'article 108 sexies de la Llei 40/2015, d'1 d'octubre.
2. L'AESAP disposarà de: a) Un sistema d'informació econòmica que mostri, a través d'estats i informes, la imatge fidel del seu patrimoni, de la situació financera, dels resultats i de l'execució del pressupost, i que proporcioni informació de costos sobre la seva activitat suficient per a una adopció correcta i eficient de decisions. b) Un sistema de comptabilitat de gestió que permeti efectuar el seguiment del compliment dels compromisos assumits en el contracte de gestió.
3. El control intern de la gestió economicofinancera correspon a la Intervenció General de l'Administració de l'Estat i es realitzarà sota les modalitats de control financer permanent i d'auditoria pública, en les condicions i termes establerts en la Llei 47/2003, de 26 de novembre, General Pressupostària. El control extern correspon al Tribunal de Comptes.
4. Sense perjudici del que disposen els paràgrafs anteriors, l'AESAP estarà sotmesa a un control d'eficàcia i de supervisió contínua que s'exercirà en els termes establerts en l'article 85 i en l'apartat 10 de l'article 108 sexies de la Llei 40/2015, d'1 d'octubre.
Article 6. Obligació del subministrament de dades
1. Totes les administracions públiques, institucions, entitats i organismes del sector públic i privat, en particular els centres, serveis i establiments sanitaris i, en general, totes les persones físiques o jurídiques estaran obligades a subministrar a l'AESAP a través de l'administració pública competent, d'acord amb el seu àmbit territorial: a) Les dades necessàries, en el temps, forma i qualitat requerits, per dur a terme el compliment dels fins generals recollits en l'article 2 d'aquesta llei, en especial, avaluar l'estat de salut de la població, realitzar les funcions de seguiment i vigilància en salut pública, i la detecció precoç i l'avaluació de riscos per a la salut. Les dades a subministrar per les comunitats autònomes seran establertes mitjançant reial decret, en els termes que s'acordin en el Consell Interterritorial del SNS. L'AESAP proporcionarà la infraestructura tecnològica que asseguri els serveis comuns per a la interoperabilitat amb els diferents sistemes existents. b) La informació necessària del Sistema Nacional de Salut, del sector sanitari privat i d'altres sectors per avaluar l'estat de preparació per respondre a les emergències de salut pública.
2. L'AESAP proporcionarà a altres administracions públiques competents en matèria de salut les dades i la informació relatius al seu àmbit d'actuació, d'acord amb la legislació vigent.
Article 7. Tractaments de dades de caràcter personal
1. Els tractaments de dades de caràcter personal de les persones físiques que siguin necessaris per a l'aplicació d'aquesta llei es realitzaran amb estricta subjecció al que disposa el Reglament (UE) 2016/679 del Parlament Europeu i el Consell, de 27 d'abril de 2016, relatiu a la protecció de les persones físiques quant al tractament de les seves dades personals i a la lliure circulació d'aquestes dades, i en la Llei Orgànica 3/2018, de 5 de desembre, de Protecció de Dades Personals i garantia dels drets digitals.
2. El tractament de dades personals que resulti necessari per al compliment dels fins de l'AESAP es troba emparat pel que disposa l'article 6.1.e) del Reglament (UE) 2016/679, en realitzar-se per al compliment d'una missió d'interès públic i en l'exercici de potestats públiques conferides a la mateixa. Les dades personals obtingudes per l'AESAP només podran utilitzar-se per al compliment dels fins generals de l'article 2 d'aquesta llei.
3. El tractament de les dades personals que resultin necessaris per part dels subjectes obligats a subministrar dades d'acord amb l'article 6 es troba emparat per l'article 6.1.c) del Reglament (UE) 2016/679, en ser necessaris per al compliment d'una obligació legal. Els reials decrets en els quals s'estableixin les dades a subministrar hauran de respectar el principi de minimització de dades i sotmetre's a l'informe preceptiu de l'Agència Espanyola de Protecció de Dades.
4. D'acord amb el que preveu l'article 9.2.i) del Reglament (UE) 2016/679, serà lícit el tractament de dades personals relacionades amb la salut quan això sigui estrictament necessari per a la tutela de la salut de la població. En els supòsits en que no resulti estrictament necessari accedir a les dades identificatives, es procedirà a la dissociació prèvia. En qualsevol cas, l'accés a les històries clíniques per raons epidemiològiques i de salut pública se sotmetrà al que disposa l'article 16.3 de la Llei 41/2002, de 14 de novembre.
5. Les persones que per raó de la seva activitat tinguin accés a les dades de caràcter personal estaran subjectes al deure de secret previst en l'article 43.2 de la Llei 33/2011, de 4 d'octubre.
6. Els sistemes d'informació que tractin dades personals hauran de garantir l'aplicació de les mesures tècniques i organitzatives que resultin de la corresponent avaluació d'impacte en la protecció de dades, en els termes previstos en l'article 3 del Reial Decret 311/2022, de 3 de maig.
7. En el supòsit que intervingui una entitat com a encarregada del tractament, s'haurà de subscriure amb els responsables del tractament l'instrument jurídic corresponent en els termes previstos en l'article 28.3 del Reglament (UE) 2016/679.
Article 8. Modificació de la Llei 33/2011, de 4 d'octubre, General de Salut Pública
Aquest article modifica la Llei 33/2011, de 4 d'octubre, General de Salut Pública. El detall de les modificacions no es reprodueix aquí; vegeu el text oficial enllaçat.
Disposicions addicionals
Disposició addicional primera. Aplicacions i plataformes tecnològiques. Les aplicacions i plataformes tecnològiques que integrin la informació necessària per complir amb els fins generals de l'article 2 d'aquesta llei es desenvoluparan pel Ministeri de Sanitat sota la direcció funcional de l'AESAP, en coordinació amb les comunitats autònomes, seguint els estàndards i criteris d'interoperabilitat i seguretat establerts a través del Consell Interterritorial del SNS.
Disposició addicional segona. Taxes exigibles pels serveis i activitats realitzats en matèria de plaguicides d'ús ambiental i en la indústria alimentària, i per a tots els biocides en general, en aplicació del Reglament (UE) núm. 528/2012. [Taula de taxes no reproduïda: vegeu el text oficial enllaçat.]
Disposició addicional tercera. Nomenament de la persona titular de la direcció de l'AESAP. La persona titular de la direcció de l'AESAP ostenta la representació legal de la mateixa i serà nomenada i separada pel Consell Rector, respectant els principis d'igualtat, mèrit i capacitat, entre persones de reconeguda competència i experiència en els camps d'actuació de l'Agència.
Disposició addicional quarta. Distribució, prescripció, dispensació i ús de medicaments veterinaris. El Govern d'Espanya intensificarà les campanyes d'informació i formació per a la transmissió electrònica de les prescripcions d'antibiòtics. En el termini de sis mesos a partir de l'aprovació d'aquesta llei, i fruit del diàleg entre els Ministeris d'Agricultura, Pesca i Alimentació i de Sanitat amb el sector veterinari, es promourà la revisió i eventual modificació de la regulació vigent per a la disponibilitat dels medicaments, en particular els antibiòtics, en les farmàcies i altres centres dispensadors autoritzats.
Disposició addicional cinquena. Col·laboració del sector farmacèutic i de productes sanitaris en la preparació i resposta davant emergències sanitàries. Les empreses del sector farmacèutic i de productes sanitaris col·laboraran amb l'AESAP, l'AEMPS, l'Institut Nacional de Gestió Sanitària i les demés administracions públiques amb competències en matèria de planificació, preparació i resposta davant emergències sanitàries.
Disposició derogatòria
Disposició derogatòria única. Derogació normativa. Queda derogat l'article 33 de la Llei 53/2002, de 30 de desembre, de Mesures Fiscals, Administratives i de l'Ordre Social.
Disposicions finals
Disposició final primera. Modificació de la Llei 3/1991, de 10 de gener, de Competència Deslleial. Es modifica l'apartat 4 de l'article 37, relatiu a l'aplicació dels codis de conducta a través de sistemes d'autoregulació dotats d'òrgans independents de control i sistemes eficaços de resolució extrajudicial de reclamacions.
Disposició final segona. Modificació del text refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris, aprovat per Reial Decret Legislatiu 1/2015, de 24 de juliol. Es modifica l'article 98 relatiu al sistema de preus de referència dels medicaments, introduint la possibilitat que determinats medicaments quedin exempts del sistema o s'apliqui un coeficient corrector que n'elevi el preu, quan presentin una millora objectiva per als pacients o un avantatge estratègic per al SNS. [Detall de la redacció: vegeu el text oficial enllaçat.]
Disposició final tercera. Modificació del Reial Decret 666/2023, de 18 de juliol, pel qual es regula la distribució, prescripció, dispensació i ús de medicaments veterinaris. Es modifica l'apartat 8 de l'article 37 i l'epígraf 2, apartat b) de l'annex I, relatius a la cessió de medicaments veterinaris i la categorització dels antibiòtics d'ús restringit.
Disposició final quarta. Salvaguarda del rang de certes disposicions reglamentàries. Es manté el rang reglamentari de les normes reglamentàries que són objecte de modificació per aquesta llei.
Disposició final cinquena. Estatut de l'Agència Estatal de Salut Pública. El Govern aprovarà en el termini de sis mesos a partir de l'entrada en vigor d'aquesta llei, mitjançant reial decret, l'Estatut de l'Agència Estatal de Salut Pública, a proposta conjunta dels titulars del Ministeri d'Hisenda, del Ministeri per a la Transformació Digital i de la Funció Pública i del Ministeri de Sanitat.
Disposició final sisena. Títols competencials. Aquesta llei es dicta a l'empara del que estableix l'article 149, apartat 1, numerals 15è i 16è de la Constitució Espanyola, que atribueixen a l'Estat, respectivament, la competència exclusiva en matèria de foment i coordinació general de la investigació científica i tècnica i les bases i coordinació general de la sanitat.
Disposició final setena. Desenvolupament reglamentari. Es faculta el Govern per dictar totes les disposicions que siguin necessàries per al desenvolupament i l'execució d'aquesta llei.
Disposició final vuitena. Entrada en vigor. Aquesta llei entrarà en vigor l'endemà de la seva publicació en el «Butlletí Oficial de l'Estat».
Font i provença
Títol original: Ley 7/2025, de 28 de julio, por la que se crea la Agencia Estatal de Salud Pública y se modifica la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública. Traduït de l'original en castellà per la redacció de plet.cat.
Versió de la traducció: 1 · · font: legalize-es (commit d8371db98c, hash 51d72a752572).
Aquesta és una traducció no oficial amb finalitat informativa. No és assessorament jurídic ni el text oficial. Comprova sempre la versió oficial vigent a les fonts enllaçades abans de prendre decisions.